Какие страны признали «спутник v»: список, где одобрена вакцина в 2021 году

Москва, 26.08.2021, 00:19:14, редакция FTimes.ru, автор Степан Гафтко.

Не так давно в Рейтерс сказали, что одобрение в мире российской вакцины «Спутник-V» откладывается до сентября, а может, и до конца текущего года.

Виноваты в такой задержке сами российские исследователи, которые вовремя не подали соответствующие документы о разработке. Но в институте им.

Гамалеи, где разрабатывали «Спутник», сообщили, что подобные заявления Рейтерс являются спекуляцией. Тем не менее, в какие страны пускают россиян, привитых отечественной вакциной?

Как путешествовать с российской прививкой

В настоящее время многие россияне, которые имеют вид на жительство в других странах, или просто, которые летели на курорт, столкнулись с проблемами при транзитном перелете.

Дело в том, что всем, кто летит в другую страну, необходимо иметь прививки от коронавируса.

Но российскую вакцину «Спутник» пока еще не признали в Европейском Союзе, а значит, россияне, которые ее получили, не могут путешествовать и совершать перелеты в разные страны.

Какие страны признали «Спутник V»: список, где одобрена вакцина в 2021 году

Немного отойдя от темы, в России фармацевты и ученые утверждают, что вакцина «Спутник-V» ничем не хуже, чем заграничные. А многие чиновники в стране говорят, что Европейский Союз специально не признает лекарство российского производства, так как это является частью межгосударственной игры.

Но, несмотря на непризнание российской вакцины, потратив много сил и нервов, люди в аэропортах все-таки добиваются того, что их пускают в другую страну. Но, кроме свидетельства о вакцинации, у них просят предъявить еще и справку об отсутствии коронавирусной инфекции, или о том, что человек уже переболел.

В какие страны можно лететь с российской вакциной?

В основном, летать, конечно, можно в разные страны, но в большинстве случаев вам скажут сделать как минимум ПЦР-тест в аэропорту, или предоставить данные о нем. Многие люди сегодня столкнулись с другими проблемами. Например, семья летела в Чехию, где она постоянно проживает, имея вид на жительство.

Но в Чехию из России не пускают просто так без вакцинации, именно поэтому семейство решило лететь в Хорватию, а потом уже автобусом добираться в Чехию. Но проблема в том, что даже в Хорватию нужен тест.

Многие люди сталкиваются с ситуацией, когда ПЦР-тест не успевает прийти в другую страну и люди должны проводить долгое время в аэропорту в неизведанном ожидании.

Какие страны признали «Спутник V»: список, где одобрена вакцина в 2021 году

Среди стран, которые принимают россиян с отечественной прививкой, первой является Турция. Именно туда в этом году поехало большинство отдыхающих с России. Турция официально признает сертификат о вакцинации российским препаратом «Спутник-V».

Кроме того, туристы могут ехать в Азербайджан. Но дополнительно к сертификату о прививке необходимо предоставить и ряд других документов, например, результаты об отрицательном тесте, или сертификат о том, что вы переболели коронавирусом.

К числу стран, которые принимают туристов, привитых российским препаратом, относится и Армения.

Если человек полностью прошел два этапа вакцинации, то он может даже не делать тест и не везти с собой документ о том, что он уже переболел коронавирусом.

Армения – одна из самых лояльных стран по отношению к российским туристам, которые получили прививки от COVID-19 при помощи отечественного препарата.

Какие страны признали «Спутник V»: список, где одобрена вакцина в 2021 году

В Королевство Бахрейн допускают россиян с прививкой «Спутник-V», но после прилета в государство необходимо сидеть на карантине на протяжении двух недель. Кроме того, после прилета необходимо сделать тест на коронавирус и ждать его результатов.

Венгрия признала российский «Спутник-V», и пропускает туристов только при наличии вакцинации отечественным препаратом. При въезде необходимо предъявить сертификат, который вы получили на территории России.

Кроме стран, которые мы перечислили ранее, рады российским туристам в Египте, на Кипре, в Иордании, Грузии и других странах, но там могут возникнуть определенные трудности, и в каждой стране есть свои нюансы.

Подпишись на канал FTimes в Яндекс.Дзен

Почему ВОЗ и EMA не признают Спутник V. Версия Nature

Шестого июля один из крупнейших международных научных журналов Nature выпустил обзор российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Приводим сокращенный перевод научного текста.

Доказательств об эффективности и безопасности «Спутника V» становится все больше

  • «Российская вакцина от коронавируса используется почти в 70 государствах, но все еще идут споры о ее неизученных побочных эффектах, также Спутник V до сих пор не одобрен ВОЗ.
  • Весь последний год с того момента, как вакцину «Спутник» разрешили к применению, о ней спорят, ею восхищаются.
  • Опыт России и других стран доказывает: препарат безопасен и эффективен, однако остаются вопросы о качестве наблюдения за редкими побочными эффектами.
  • «Спутник», называемый также «Гам-Ковид-Вак», был первой зарегистрированной вакциной в мире, на данный момент его одобрили 67 стран, включаю Бразилию, Филиппины, Венгрию, Индию.
  • Но «Спутник», как и его однокомпонентный «брат» «Спутник Лайт», не получил одобрения Европейским медицинским агентством и Всемирной организацией здоровья, а значит, вакцину не могут рекомендовать для широкого использования, в том числе для населения в бедных странах.
  • Вакцина, разработанная учеными в Центре Гамалеи в Москве, была одобрена российским министром здравоохранения 11 августа 2020 года – более чем за месяц до того, как были опубликованы результаты 1 и 2 этапов исследования, и еще до того, как приступили к третьему этапу.

Научное сообществе было возмущено заявлением российского президента Владимира Путина о регистрации вакцины. Эпидемиологи отмечали, что одобрение вакцины до получения результатов испытаний не придаст доверия к правительству страны.

Доступ к полным данным

  1. После опубликования данных 3 фазы испытаний (февраль 2021 г) сомнений стало меньше.
  2. Согласно данным, вакцина эффективна в 91,6 % случаев симптоматического течения болезни и на 100 % — в тяжелых случаях.

    

  3. Однако авторов все же раскритиковали за то, что они не опубликовали полные данных ранних испытаний, и за несоответствия данных.

Авторы ответили, что они предоставили всю необходимую информацию для проверки и что этой информации в публикации было достаточно, чтобы читатель убедился в эффективности вакцины. А числовые несоответствия признали «простыми опечатками».

Южная Корея, несмотря на отсутствие одобрения препарата глобальными медорганизациями, уже производит «Спутник». А Индия планирует изготовить по меньшей мере 850 млн доз, чтобы ускорить вакцинацию населения, которое находится на передовой борьбы с коронавирусом. Венгрия и Иран импортируют «Спутник», который стал флагманом в их информационных кампаниях.

Однако существуют и иные примеры. В апреле бразильский регулятор отклонил импорт «Спутника» из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности. В июне это решение отменили, но разрешили использовать препарат только для здоровых взрослых.

  • Спутник – это аденовирусная вакцина: она воспроизводит аденовирус из семейства вирусов, вызывающих только легкие заболевания, а для доставки кода в клетку человека использует белковый шип.
  • Так же действуют вакцины AstraZeneca и Johnson & Johnson, только они используют один тип аденовируса, а «Спутник» — два, которые и заключены в двух компонентах.
  • Биотехнолог Дмитрий Кулиш из московского института в Сколково, не участвовавший в разработке «Спутника», полагает, что у двух компонентов разные способы доставки своего материала до клетки, поэтому эффективность двухкомпонентных вакцин теоретически должна быть выше.

В двух исследованиях разработчиков вакцины, опубликованных в сентябре 2020 года, описывается, как препарат с промежутком в три недели получили 76 добровольцев. У всех выработались антитела к спайковому белку SARS-Cov-2, а побочные эффекты выражались, как и у других вакцин, в болезненности в месте укола, ломоте, чувстве усталости и головной боли.

В феврале опубликовали результаты третьего этапа испытаний. Людей разделили на две группы – одной (5 476 человек) вкололи две дозы плацебо, а другой (14 964 человек) – оба компонента вакцины.

Из первой группы легкая степень болезни появилась у 62 человек, из второй – у 16.

У тех, которым вкололи пустышку, выявили 20 человек со средней и тяжелой степенью заболевания, среди вакцинированных таких не было ни одного.

В апрельском отчете Центра Гамалеи содержатся данные о 3,8 млн вакцинированных обоими компонентами, что тоже указывает на эффективность в 97,6 %. Министерство здравоохранения ОАЭ выпустило релиз о 81 тыс. человек, которые получили оба компонента вакцины и симптоматической формы болезни избежали 97,8 %, а тяжелой – 100 %.

Анализ данных третьей фазы испытаний, проведенный российскими учеными, установил, что даже один компонент вакцины уже на 73,6 % защищает от тяжелого коронавируса.

Поэтому российские власти в мае на основе данных собственной кампании по вакцинации и одобрили однокомпонентный «Спутник Лайт».

В нем содержится только rAd26-вектор (тип аденовируса, который используется в первом компоненте вакцины Спутник V — прим. ЕАН), так как он эффективен в 79,4 % случаев.

Кроме этого, аргентинское Министерство здравоохранения показало, что «Спутник Лайт» снижает симптоматические инфекции на 78,6 %, а количество госпитализаций — на 87,6 %. В исследовании участвовали люди от 60 до 79 лет, 40 387 вакцинированных и 146 194 невакцинированных.

Побочные эффекты

Побочные эффекты «Спутника» становятся все более очевидными. Исследования демонстрируют, что они такие же, как и у других аденовирусных вакцин, кроме редких случаев при повышенной свертываемости крови. Но в отличие от AstraZeneca и Johnson & Johnson никаких данных о тромбозах после введения «Спутника» нет.

В релизе итальянской больницы в Буэнос-Айресе не сообщалось о случаях плохой свертываемости крови среди 683 привитых медработников. Анализ 2,8 млн поставленных прививок в Бразилии не выявил смертей от вакцинации, а только легкие побочные эффекты. Похожие результаты в Сан-Марино среди 2558 и 1288 вакцинированных одной и двумя дозами «Спутника» соответственно.

Вирусолог Элисон Кельвин из Университета в Галифаксе говорит, что действительно есть мнение, что нарушение свертываемости крови является следствием векторных вакцин, но оговаривает, что доподлинно неизвестно, какой именно компонент вызывает это осложнение. Она отмечает, что, хотя в исследовании третьей фазы приняли участие 21 977 человек, этого слишком мало для выявления побочных эффектов. Но вакцина широко используется в мире, а значит, если будет сигнал бедствия, то появится и отчет.

Неясно, сможет ли Россия выявить такие редкие случаи. В случае с AstraZeneсa побочные эффекты были выявлены при мониторинге, поэтому ЕМА решила провести обзор вакцин по безопасности.

Кулиш считает, что в России мониторинг побочных эффектов может быть менее эффективен, потому что «большинство россиян вызовут доктора только тогда, когда они уже не могут дышать». Также врачи в отдаленных районах могут не связать инсульт, вызванный тромбом, с недавней вакцинацией.

По словам Кулиша, ни Аргентина, ни Сербия не сообщали о случаях нарушения свертываемости крови, хотя они получили миллионы доз вакцины.

Воз и ема ждут авторизации «спутника»

Ученые считают, что опасения по поводу побочных эффектов могут быть причиной того, что ВОЗ и ЕМАEMA — European Medicines Agency, Лондон, Великобритания Европейское Агентство Лекарственных Средств — ЕАЛС действует в ЕС как децентрализованное научное учреждение (в противоположность любому регулирующему органу Евросоюза) и ответственно за охрану и укрепление здоровья человека и животных, непосредственно путём координации оценки и отслеживания центрально и национально зарегистрированных лекарственных препаратов, развивая техническое руководство и предоставляя научные рекомендации организаторам клинических испытаний. до сих пор не приняли «Спутник». ВОЗ сейчас инспектирует российские предприятия, изготавливающие вакцину, из девяти объектов вопросы возникли к одному. Также ВОЗ запросила дополнительные данные у Центра Гамалеи. ЕМА до сих пор рассматривает российскую вакцину для выдачи разрешения.

Разработчики «Спутника» обвинили ЕС в предвзятости, упомянув слова комиссара ЕС по внутреннему рынку, что «ЕС не нуждается в российской вакцине».

Кулиш предполагает, что ЕМА заняла позицию «про-Pfizer», однако представители агентства неоднократно подчеркивали, что к заявителям применяются одинаковые стандарты. Есть версия, что ЕМА просто недовольно российскими наблюдениями за побочными эффектами.

В России среди населения также есть нерешительность относительно вакцины. Мартовский опрос показал, что 62 % граждан не планировали прививаться. На 28 июня только 15 % жителей страны поставили себе первый компонент.

В Аргентине, Турции, Венесуэле исследования последствий вакцинации Спутником продолжаются до сих пор, и они должны помочь составить более полную картину относительно безопасности и эффективности вакцины.

Перевод Татьяны Томас

«Были грубейшие нарушения»: почему «Спутник V» могут никогда не одобрить в Европе

Расскажите, что мешает регистрации российской вакцины сейчас? Почему об этом говорит премьер-министр Италии?

Я не знаю специфики, потому что процесс регистрации включает очень дотошное изучение всего: как вакцина устроена, как она сделана, как она производится, как ее испытывали. Расставляются все точки над i, перечеркиваются все буквы Т и так далее.

Это, в общем, довольно кропотливый процесс, и для того, чтобы его успешно пройти, надо иметь опыт в том, как правильно составить досье, какую информацию предоставить, потому что регуляторные органы, как европейские, так и американские, и вообще мировые, просто по закону не могут утвердить вакцину, если не доказаны определенные пункты: что она эффективна, что она безопасна, что ее производят в соответствии с безопасными технологиями и соблюдением хорошей, правильной практики для производства и так далее.

Это очень-очень сложный процесс, который нормально занимает годы, этот диалог между производителем и регистраторами, регуляторами обычно очень долгий.

Сейчас это происходит очень быстро, потому что большая потребность, но, видимо, то досье, та информация, которая была предоставлена создателями «Спутника», не удовлетворила этих регуляторов и они, наверно, требуют дополнительных каких-то данных.

А чем это чревато в том числе и для самих россиян? Неужели мы не сможем ездить в Европу, будучи уже вакцинированными «Спутником V»?

Этого я не знаю.

Сейчас Европейский союз принял решение, что они будут пускать граждан стран, в которых граждане вакцинировались, и тех стран, в которых эпидемиологическая ситуация достаточно спокойна, например, на этой неделе Германия разрешила въезд американцам, даже если они не привиты, просто потому что Соединенные Штаты больше не считаются страной, которая представляет серьезную угрозу в смысле завоза инфекции.

Если в России заболеваемость упадет до низких цифр, то я думаю, что то же самое может случиться и с российскими гражданами.

Нас убеждают, что «Спутник V» ― одна из лучших вакцин в мире, что она защищает чуть ли не на 99%. Почему же тогда у Москвы, у Кремля, у наших специализированных органов не получается предоставить всех необходимых данных для регистрации этой вакцины в Европе?

Понимаете, дело в том, что регистрация вакцины делается не на основании пресс-релизов и заявлений политических деятелей, а на основании изучения научной информации. Научной информации, достоверной научной информации о том, что эта вакцина ― самая лучшая в мире, нет.

Скорее всего, она окей, она вполне входит, она в ряду таких вакцин, как AstraZeneca и так далее, примерно на том же уровне.

Но далеко, конечно, не лидер, да, безусловно, вакцина «Спутник» показала, что она эффективна, но все-таки не так эффективна, как об этом некоторые заявляют.

А какая, кстати, ситуация с другими вакцинами? Вы уже упомянули AstraZeneca, мы знаем Pzifer и многие другие. У них возникают ли какие-то подобные проблемы с Европейским агентством по лекарственным средствам? Может быть, их тоже там отказываются регистрировать?

Во-первых, для начала ни одна вакцина пока не зарегистрирована, ни одна в мире.

Это все речь идет о том, что называется emergency use authorization, то есть это специальное разрешение для применения в экстремальной ситуации.

Все вакцины имеют какие-то проблемы, потому что в какой-то момент применение AstraZeneca было приостановлено из-за побочных эффектов. Потом, когда разобрались, что это не особенно-то и связано с вакциной, то возобновили.

То есть этот процесс наблюдения за тем, как вакцины работают в смысле безопасности и эффективности, продолжается и никогда не останавливается.

Поэтому все, как говорится, производители сейчас находятся на цыпочках и стараются, так сказать, вести себя правильно, предоставлять любую информацию, потому что, конечно, внимание к этой проблеме колоссальное.

Никому не хочется допустить на рынок вакцину, которая может принести какой-то вред.

Поэтому здесь совершенно не удивительно это скрупулезное внимание к этому процессу, тем более что, как вы, наверно, знаете, так называемая регистрация «Спутника» в России была сделана с грубейшими нарушениями международно принятых процессов.

Поэтому сейчас, чтобы, так сказать, исправить эту ошибку, совершенную в прошлом году, наверно, потребуется еще больше усилий.

Я думаю, что российскому производителю потребуется в два раза больше доказательств того, что там все в порядке, потому что тот процесс был, как говорится, выстрелом в ногу.

Константин, расскажите, какие ошибки тогда были допущены?

Для начала эту вакцину зарегистрировали, даже не начав испытаний ее эффективности. То есть это был препарат, про который не было ничего известно, защищает он от болезни или нет.

Было известно, что этот препарат вызывает иммунный ответ, но, так сказать, обеспечивает ли такой иммунный ответ защиту от заболевания, не было известно вообще. Поэтому, конечно, так в мире никогда не было, это было уникальное явление.

В общем-то говоря, в тот момент у многих ученых были очень серьезные основания думать, что иммунитет, который вызывают такие препараты, может нанести вред вместо пользы, и была очень большая настороженность. К счастью, похоже, это не оправдалось.

Но именно потому, что существует масса вопросов, процесс регистрации проводится очень досконально. Здесь нужно быть втройне осторожнее, то есть речь идет о применении вакцины на миллионах и миллионах людей и возможность напортачить здесь недопустима не только с точки зрения того, что вакцина будет неэффективна, но потому что это нанесет колоссальный ущерб репутации вакцинологии как целого.

Вы уже видите, какое сопротивление во многих странах встречают новые вакцины, которые спасают жизнь, которые спасают десятки, миллионы жизней, скорее всего. И все равно у населения есть очень серьезное недоверие к этим вакцинам.

Если какая-то вакцина провалится, грубо говоря, это нанесет тяжелейший удар нашей способности спасать людей в будущем и от этой эпидемии, и от многих других.

Мне кажется, здесь вот такое кавалерское отношение к этому делу совершенно недопустимо.

Я понимаю, что вы профессор, ученый, но тем не менее хочу вас спросить, не усматриваете ли вы в заявлениях премьер-министра Италии Марио Драги некоторый политический подтекст? Ведь мы видим, как сейчас накалены отношения между Евросоюзом и Москвой, что все-таки можно говорить о том, что есть некое похолодание в том, как общаются Москва и Евросоюз. Здесь Марио Драги говорит, что, возможно, российская вакцина еще… То есть не смогла она получить и, возможно, никогда не получит одобрение. Может быть, он таким образом пытается нанести какой-то репутационный удар по Кремлю и по Москве?

Я не знаю, что он пытается, скорее всего, он просто делает собственные предположения, потому что он, вероятно, знает о том, какая информация была предоставлена.

И если у итальянских и европейских регуляторных агентств имеются серьезные сомнения по поводу качества этой вакцины или они не могут получить от производителя ту информацию, которая им необходима, если они, так сказать, настойчиво спрашивают и не получают ответа, то тогда, наверно, можно сделать такой вывод, что, так сказать, дело никуда не идет.

Но я вас уверяю, что у премьер-министра Италии нет никакой возможности повлиять на это решение, потому что решение о регистрации вакцины делается Европейским медицинским агентством, которое не связано, оно не подчиняется политическим деятелям. Решение принимается исключительно на основании изучения научных доказательств и информации, которую им предоставляют производители.

И я вас уверяю еще в другом: это агентство и вообще в целом вся медицинская система в Европе очень заинтересована в том, чтобы получить как можно больший доступ к как можно большему разнообразию вакцин.

Никто специально вставлять палки не будет только потому, что эта вакцина русская. Я вас уверяю, никто, это соображение, мне кажется, никому даже в голову не приходит.

Поэтому мне кажется, что это немножко параноидально ― думать, что все вокруг ополчились и, где можно, делают всякую гадость. Мне кажется, что я вижу никаких оснований для такого мнения.

  • Мы, наверно, с вами должны в очередной раз призвать и наших зрителей, и вообще всех все-таки вакцинироваться, поскольку это действительно спасает миллионы человеческих жизней, в том числе и «Спутником V».
  • Абсолютно, конечно.
  •  Zuma / TASS

Почему Германия не признает вакцинированными привитых «Спутником V»

Германия пока не будет считать вакцинированными граждан, которые привились российским препаратом «Спутник V». Это связано с тем, что отечественная вакцина все еще не одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА). Тем не менее это не мешает некоторым странам ЕС закупать «Спутник V».

В Германии привившихся российским «Спутником V» в ближайшее время не будут признавать вакцинированными, пишет ТАСС со ссылкой на Минздрав ФРГ.

Отмечается, что это обусловлено тем, что вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром имени Гамалеи и ставшая первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире, в настоящий момент не допущена для использования в Евросоюзе. Также ни одна российская вакцина пока не одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

«В принципе ситуация такова, что только допущенные здесь, в ЕС, вакцины действительно имеют такой допуск и признаются», — уточнил представитель пресс-службы немецкого Минздрава Себастьян Гюльде.

Одобрят ли «Спутник» в ЕС

В Евросоюзе на сегодняшний день в пакет одобренных вакцин входят четыре препарата: Moderna (США), AstraZeneca (Великобритания/Швеция), BioNTech-Pfizer (США/Германия) и Johnson & Johnson (США).

Производитель российского «Спутника V» подал заявку на регистрацию вакцины в Евросоюзе еще в январе. Спустя несколько недель регулятор ЕС — Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) — документацию от Российского фонда прямых инвестиций приняло, но решения по сертификации РФПИ ждет до сих пор.

В июне Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) совместно с EMA инициировала одну из комиссий по процессу принятия российской вакцины Евросоюзом.

Так, группой экспертов были проверены четыре из семи площадок производства «Спутника V», и одна из них — уфимское фармакологическое предприятие «Фармстандарт-УфаВИТА» — вызвало у комиссии вопросы.

Недочеты, как вскоре подтвердили в Кремле и Минпромторге, уже устраняются. Относительно качества самой вакцины нареканий не возникло.

В то же время нет никакой уверенности, что «Спутник V» в конечном счете будет зарегистрирован в ЕС. Директор Службы внешней разведки РФ Сергей Нарышкин, например, ранее утверждал, что затягивание процесса одобрения отечественного препарата в Европе происходит якобы по политическим причинам.

  • «Я не хочу обвинить экспертов и специалистов EMA, но мы достоверно знаем, что эта затяжка связана с соответствующими сигналами, которые поступают из высоких кабинетов Европейского союза», — говорил он в интервью «Первому каналу».
  • Позднее премьер-министр Италии Марио Драги вовсе предположил, что «Спутник V» могут никогда не одобрить в Евросоюзе.
  • «Спутник V» не смог получить и, возможно, никогда не получит одобрения ЕМА», — передает его слова агентство ANSA.

Причем до этого директор итальянского научно-исследовательского института «Спалланцани» Франческо Вайя заявлял, что власти страны пытаются добиться ускорения одобрения российской вакцины, и в качестве возможных сроков разрешения использования препарата на территории ЕС назвал июль. Драги же свои предположения о недопуске «Спутника» в Евросоюз обосновывать не стал, отметив лишь, что «мы так констатировали».

В EMA на заявление Драги пока не отреагировали.

Где уже используют «Спутник V»

Несмотря на ожидание одобрения Евросоюза, «Спутник V» одобрен почти в 70 странах мира (общая численность населения которых превышает 3 млрд человек) — по оценкам Forbes, Россия экспортировала за рубеж порядка 16,3 млн доз вакцины.

Выражали готовность принять вакцину и некоторые страны ЕС. В частности, как заявлял премьер-министр Баварии Маркус Зедер, немецкая федеральная земля хотела бы закупить 2,5 млн доз российского препарата, а затягивать его одобрение в Евросоюзе нельзя из-за идеологических причин.

Сожалеет о долгой регистрации «Спутника V» и Австрия. Канцлер Себастьян Курц подчеркивал, что географическое происхождение вакцины не имеет значения в борьбе с пандемией. И, если бы «Спутник» уже был разрешен для использования в ЕС, не исключено, что темпы вакцинации в Австрии продвигались бы быстрее, допустил Курц.

Мнение о том, что вакцинированным «Спутником» необходимо разрешить въезд в ЕС, выражал также председатель правительства Испании Педро Санчес. Страна уже выдает европейские сертификаты вакцинации — то есть туристы из государств вне Евросоюза смогут посещать Испанию несмотря на то, что привиты препаратами, которые не одобрены в ЕС.

«Осмелюсь сказать, что это, очевидно, вакцины, поэтому они не должны быть препятствием для передвижения между континентами или посещения европейского континента», — говорил Санчес.

С юридической точки зрения страны ЕС имеют право закупать вакцины, которые не входят в портфель общих закупок Евросоюза.

По словам представителя Еврокомиссии Эрика Мамера, которые приводит ТАСС, в этом случае государства, использующие препараты поставщиков вне общего портфеля, сами несут ответственность за возможные последствия применения вакцины.

Среди стран Евросоюза, одобривших у себя вакцинацию «Спутником V», пока значатся два государства — это Венгрия и Словакия.

Что касается эффективности «Спутника V», то В РФПИ и НИЦ Гамалеи ее оценили в 97,6%. Министр здравоохранения России Михаил Мурашко отметил, что, по состоянию на 28 июня, в стране не зафиксировано ни одного летального исхода от вакцинации зарегистрированными на территории РФ препаратами.

Вакцина Спутник V от коронавируса: одобрена ВОЗ или нет

В список вакцин от коронавируса, одобренных Всемирной организацией здравоохранения, на сегодняшний момент (июнь 2021) включено 7 вакцин, среди нет ни одной российской.

На какой стадии одобрения в ВОЗ находятся Спутник V? Подавал ли заявку производитель ЭпиВакКорона и КовиВак, которые активно ставятся россиянам от новой коронавирусной инфекции? Разберемся с ответами на эти вопросы в статье ниже.

На текущее время Всемирная организация здравоохранения одобрила следующие вакцины:

  1. Sinovac (Китай);
  2. Sinopharm (Китай);
  3. Comirnaty (Pfizer и BioNTech) (США-Германия);
  4. Janssen (Johnson & Johnson) (Бельгия);
  5. Moderna (США);
  6. AstraZeneca (Британия-Швеция);
  7. Covishield (Индия);.

Среди них нет Гам Ковид Вак (Спутник V). ВОЗ лишь продолжает рассматривать заявку производителя и запрашивать новые документы. Планируемого одобрения в мае 2021 не произошло.

Глава НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил о том, что вакцина Спутник V способна защитить от всех известных на сегодня штаммов коронавируса, в том числе и наиболее опасных британского и индийского.

Его эффективность составляет 91,4%, а также 100% предупреждает тяжелое развитие заболевания. Вводится дважды с интервалом три недели внутримышечно. Поствакционные осложения возможны в виде повышения температуры (до 38-39), боли в мышцах, суставах, слабости, головной боли (как при гриппе).

  • Если Спутник эффективен и безопасен, почему тогда ВОЗ не одобряет вакцину и затягивает процедуру ее рассмотрения и одобрения?
  • Документы на одобрение вакцины от коронавируса Спутник V (Гам Ковид Вак) во Всемирную организацию здравоохранения поданы.
  • На настоящий момент вакцина не одобрена, ВОЗ продолжает рассматривать полученную документацию, запрашивать новую, и пока не дает точных прогнозов относительно сроков одобрения и включения в перечень рекомендуемых препаратов.
  • Как заявили представители ВОЗ, сроки одобрения будут зависеть от качества и полноты предоставленных производителями вакцины документов.
  • Уже проведено ряд встреч ВОЗ с производителями Спутник V, уже начат циклический обзор полученных сведений о проведенных испытаниях, производственном процессе, составе вакцины и качества компонентов.

Кроме того, запрошена дополнительная информация о клинических и неклинических испытаниях и особенностях выпуска. По всей видимости, производители изначально предоставили информацию не в полном объеме. После получения всех запрошенных документов, их рассмотрения и анализа всех данных будет принято решение.

Критических замечаний в адрес вакцины у ВОЗ сейчас нет, процесс рассмотрения безопасности и эффективности прививки продолжается.

На июнь планируется очередная инспекция, после которой возможно будет узнать, будет ли Спутник одобрен. Как заявил ВОЗ, такая возможность может быть реализована в конце июня-июле.

Дмитрий Песков 23 июня 2021 заявил о том, что у ВОЗ были претензии к одному из заводу (в Уфе), но они они уже приняты к сведению и исправлены. Замечания касались производственного процесса: реализации мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины, корректности осуществления контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу, а также выполнения стандартов производства.

На данные замечания Минздрав и Росздравнадзор заявил о многоступенчатом контроле, который препятствует попаданию некачественной вакцины к гражданам.

Остальные три проверенных завода проверку ВОЗ прошли, претензий к ним не было.

ЭпиВакКороны от Вектора

ЭпиВакКорона представляет собой генно-инженерную пептидную вакцину, производимую на основе искусственных пептидов.

Производитель: Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Ее эффективность — 100%. Срок сохранения антител — до 1 года.

Прививка ставится двумя партиями внутримышечно с интервалом 2-3 недели.

Поствакционные осложения минимальны — возможно повышение температуры до 38.5 градусов и боль в месте укола.

Заявка на одобрение в ВОЗ не подавалась, так как это не является первоочередной задачей по мнению производителя. Но в будущем это планируется.

КовиВак

Третья вакцина, которая ставится в России гражданам — это КовиВак, созданная на основе убитого» целого коронавируса. По заявлениям производителей, это классический вид прививки, производимой еще в 20 веке.

Производитель: Центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН.

Минздрав РФ зарегистрировал КовиВак 20.02.2021.

Эффективность чуть ниже заявленных выше — 85%. Вводится дважды с интервалом 2 недели. Поствакционные осложения минимальны. Срок сохранения антител будет определен после завершения всех испытаний.

Заявка на одобрение в ВОЗ не подавалась, эта процедура только планируется.

Почему важно получить добрение Всемирной организации здравоохранения

Важно добиться того, чтобы ВОЗ одобрила вакцину, так как это обеспечит:

  • ее включение в перечень препаратов, разрешеных для массовых закупок;
  • признание вакцины в заграничных странах.

Уже сейчас многие страны открывают свои границы, разрешая въезжать на свою территорию тем иностранцам, кто привился вакциной, одобренной ВОЗ. До тех пор, пока российский вакцины не получат одобрения Всемирной организации, сертификат от вакцинации Спутником или ЭпиВакКороной не будет приниматься заграничными странами.

Однако это правило действует не во всех государствах. Многие страны принимают вакцинацию российскими вакцинами, например, в числе таковых Турция, которая с 22 июня 2021 открыла свои границы для россиян.

А Тайланд, который планирует открыться с июля 2021, будет принимать вакцинацию только одобренными ВОЗ прививками, то есть россияне въехать в эту страну как привитые не смогут.

Путешествия без ограничений: в каких странах принимают привитых «Спутником V» россиян

Несмотря на неспокойную эпидемиологическую ситуацию в мире, все больше стран открывают границы для привитых туристов, в том числе тех, которые прошли вакцинацию российским препаратом «Спутник V». В материале РИАМО — подборка стран, в которых у вакцинированных россиян потребуют только прививочный сертификат без сдачи ПЦР-теста или прохождения карантина.

Все, что нужно знать о коронавирусе. Спецпроект РИАМО>>

Армения

© pixabay,   ivanovatsvetelina

С 17 мая для въезда в Армению иностранцы могут предъявить либо отрицательный результат ПЦР-теста, либо сертификат о прохождении полного цикла вакцинации.

В Армении признают «Спутник V», последний компонент вакцины должен быть введен не менее чем за 14 дней до въезда в страну.

Сертификат освобождает от необходимости проходить ПЦР-тестирование, документ должен быть оформлен на армянском, английском или русском языках.

Куда поехать в отпуск летом 2021: список открытых стран для россиян>>

Болгария

Авиасообщение с Болгарией восстановлено с 28 июня. Рейсы в Софию, Варну и Бургас отправляются регулярно из различных городов России.

  • С 8 июля Болгария требовала, чтобы ПЦР-тесты не позднее чем за 72 часа до прилета сдавали даже привитые туристы от 12 лет и старше, но с 29 июля отдыхающим, которые привились от коронавируса, в том числе «Спутником V», ПЦР-тесты не понадобятся.
  • Привитым россиянам потребуется предъявить сертификат о прохождении полного курса вакцинации на английском языке, при этом с момента введения второй дозы препарата должно пройти не менее 14 дней.
  • Детям до 12 лет никакие справки не нужны.
  • «Это как в космос слетать»: Евгений Гришковец о путешествии на ледоколе и новых проектах>>
  • Венгрия

Количество рейсов по маршруту Москва — Будапешт возросло с двух до четырех в неделю с 24 июля, а со 2 августа Венгрия вновь начинает выдавать российским туристам визы.

С 27 июля граждане России при посещении Венгрии обязаны предоставить только сертификат о вакцинации. Причем в Венгрии признают вакцинацию не только «Спутником V», но и «ЭпиВакКороной», и «КовиВаком». Дети в возрасте до 18 лет могут въезжать в Венгрию без сертификата о вакцинации, если лицо, в сопровождении которого они пересекают границу, имеет необходимый сертификат.

Венесуэла

Для въезда в страну россиянам необходимо предъявить сертификат о вакцинации на английском языке — Венесуэла одобрила российский «Спутник V» в январе 2021 года. Непривитым гражданам придется предоставить отрицательный результат ПЦР-теста, сделанного не позднее, чем за 72 часа до прибытия в страну.

Как иностранец может получить прививку от Covid‑19 в Московском регионе>>

Грузия

  pixabay.com

Россия все еще не восстановила авиасообщение с Грузией, однако въезд российским туристам разрешен: в страну можно попасть через другие страны (например, Армению) как на самолете, так и на автомобиле.

С 1 марта россияне, привитые от Covid-19, могут свободно посещать страну.

По прибытии по воздуху у российских туристов, которые могут предъявить сертификат о прохождении полного цикла вакцинации, не потребуют результатов ПЦР-теста.

При пересечении сухопутной или морской границы Грузии россиянам придется предоставить не только сертификат о прохождении вакцинации, но и отрицательный результат теста ПЦР, проведенного в последние 72 часа до визита в Грузию.

  1. Детям младше 10 лет ПЦР-тест сдавать не нужно.
  2. Что почитать в отпуске летом: 12 идеальных книг для путешествия>>
  3. Египет

Египетские курорты откроются для россиян с 9 августа — граждане РФ получат возможность улететь в Хургаду и Шарм-эш-Шейх. Ожидается, что частота маршрутов на каждом направлении составит около пяти рейсов в неделю.

Полностью вакцинированным от коронавируса россиянам на границе нужно будет предъявить только сертификат. Въезд в Египет разрешен через 14 дней после получения второй дозы двухкомпонентной вакцины, в том числе «Спутника V». Прививочные сертификаты должны содержать QR-код и печать официального органа.

Тем, у кого сертификата о прививке нет, понадобятся данные ПЦР-теста, сданного не позднее чем за 72 часа до въезда в страну, на английском языке . Детям до шести лет предъявлять их не нужно.

Ревакцинация от Covid‑19: для чего нужна повторная прививка и где ее сделать>>

Кипр

  pixabay.com

Россия возобновила авиасообщение с Кипром 28 июня. Теперь вакцинированные «Спутником V» смогут по приезде предъявить только сертификат о вакцинации на английском языке. Между введением последней дозы вакцины и датой прибытия должно пройти не менее 14 дней.

Остальным придется предоставить результат ПЦР-теста на английском языке, сделанного не менее чем за 72 часа до вылета в аккредитованной Роспотребнадзором лаборатории. Исключение составляют дети до 12 лет.

  • Что послушать о путешествиях: 10 лучших подкастов>>
  • Киргизия
  • Республика принимает российских туристов, регулярные рейсы в Бишкек и Ош осуществляются из нескольких городов России.

С 19 июня россияне могут въехать в Киргизию, предъявив сертификат о прохождении полного цикла вакцинации. Тем же, кто не привился, необходимо будет показать результаты ПЦР-тестирования. Исключение составляют дети дошкольного возраста.

Мадейра

Вакцинированные «Спутником V» россияне могут также приехать на Мадейру — архипелаг и автономный регион Португалии. На материковую часть Португалии могут попасть только туристы, привитые вакцинами Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Janssen, одобренными Европейским агентством по лекарственным средствам.

«К Новому году пандемия должна пойти на спад»: вирусолог — о будущем Covid‑19>>

Молдавия

© РИА Новости,   Евгений Одиноков

С 9 августа Россия возобновляет авиасообщение с Молдавией. Россияне должны предоставить документ, подтверждающий прохождение полного цикла вакцинации, на румынском, английском, французском, немецком, итальянском или русском языках. При этом после введения последнего компонента вакцины должно пройти не менее 14 дней. Детям старше пяти лет придется предъявить результат ПЦР-теста.

«Страна, где никто не улыбается»: любители заграничного туризма о путешествиях по России>>

Монголия

С 1 июня Монголия открыла границы для россиян, которые сделали прививку от коронавируса вакциной «Спутник V». Получившие две дозы вакцины освобождаются от необходимости сдавать ПЦР-тесты и проходить карантин. Однако после введения последней дозы вакцины должно пройти не менее 14 суток.

Румыния

Для въезда в Румынию гражданам России необходимо предоставить сертификат о прохождении полного цикла вакцинации (в том числе подойдет вакцина «Спутник V»). С момента введения последней дозы вакцины до въезда в страну должно пройти не менее 10 дней. Детей до трех лет пустят на территорию без ПЦР-теста.

Заразность привитых и бесплодие: доверять ли мифам о вакцинации от Covid‑19>>

Таджикистан

В Таджикистане также признают российскую вакцину «Спутник V». Авиасообщение со страной было возобновлено с 1 апреля 2021 года.

Въезд в страну разрешен при предъявлении справки о прохождении полного цикла вакцинации. Но есть условие: если со времени получения последней дозы вакцины прошел месяц и более, то ПЦР-тест не нужен. Если же с момента вакцинации прошло менее месяца, ПЦР-тест обязателен.

Дети до трех лет освобождены от предоставления справки об отрицательном результате ПЦР-тестирования.

Турция

Авиасообщение с Турцией возобновилось с 22 июня. Сейчас есть регулярные рейсы в Стамбул и на курорты — в Анталью, Даламан, Бодрум.

При въезде в Турцию россияне обязаны предоставить сертификат о прохождении полного цикла вакцинации (любой из зарегистрированных в РФ вакцин) на английском языке. Если последний компонент вакцины ввели менее чем за 14 дней до въезда, туристу придется предоставить отрицательный результат ПЦР-тестирования на Covid-19.

Остальным понадобится результат ПЦР-теста, проведенного не ранее чем за 72 часа до въезда. Переболевшие в течение последних шести месяцев могут предоставить справку о выздоровлении и результаты антиген-теста. Детям до шести лет ничего предъявлять не нужно.

«Смотрю Instagram и плачу»: москвичи рассказали, почему ненавидят путешественников>>

Черногория

  pixabay.com

С 24 апреля Черногория открыла свои границы для российских туристов, однако официально авиасообщение со страной все еще не налажено. Граждане РФ по прибытии в Черногорию могут предоставить сертификат о вакцинации «Спутником V», который освобождает от ПЦР-тестирования. При этом последняя доза вакцины должна быть введена не менее чем за семь дней до прилета в Черногорию.

ПЦР-тест также не понадобится детям до 5 лет.

Эстония

С 21 июня Эстония принимает туристов из третьих стран, которые прошли полный курс вакцинации и не имеют симптомов коронавирусной инфекции.

Эстонские власти заявляют, что признают вакцины, зарегистрированные в стране проживания иностранного туриста, однако сертификат о вакцинации нужно верифицировать на границе. Эстония принимает документы на эстонском, русском или английском языках.

Детям до 12 лет не нужно предоставлять результаты ПЦР-тестирования.

Как выбрать чемодан для путешествий>>

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *